Auditul Curții de Conturi scoate la iveală deficiențe în gestionarea pieței de medicamente și dispozitive medicale din Moldova
Chișinău, 18 noiembrie 2025 – Curtea de Conturi a Republicii Moldova (CCRM) a prezentat astăzi, în cadrul unei ședințe publice, rezultatele unui audit de conformitate care a examinat gestionarea patrimoniului public și a resurselor financiare de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM). Raportul evidențiază o serie de deficiențe sistemice care afectează accesul populației la medicamente, transparența prețurilor și controlul calității produselor farmaceutice și a dispozitivelor medicale de pe piață.
Ședința, la care au participat reprezentanți ai AMDM, Ministerului Sănătății, Cancelariei de Stat și ai mai multor instituții medicale cheie, a analizat atât un nou audit, cât și o misiune de follow-up privind implementarea recomandărilor formulate într-un audit anterior, din 2023. Constatările indică probleme structurale în procesele de autorizare, supraveghere și control, cauzate de insuficiența resurselor umane, un cadru normativ neadaptat și un control intern managerial defectuos.
Printre cele mai semnificative probleme identificate de audit se numără scăderea drastică a numărului de medicamente noi autorizate în Republica Moldova, de la 987 de poziții în 2023 la doar 657 în 2024. Această tendință este cauzată de neatractivitatea pieței, ceea ce determină operatorii economici să nu mai depună cereri de înregistrare. Consecința directă este majorarea importurilor de medicamente neautorizate, care, deși legale în anumite condiții, au crescut de la 32.300 de poziții în 2023 la 33.300 în 2024, creând presiune asupra sistemului de control. Mai mult, doar 50% din medicamentele incluse în Lista națională de medicamente esențiale se regăsesc efectiv în nomenclatorul de stat, limitând accesul pacienților la tratamente de bază.
„Misiunea de audit a vizat procese esențiale pentru sistemul de sănătate, asigurând că populația are acces la medicamente și dispozitive medicale sigure și eficiente. Deși AMDM asigură în mare parte realizarea conformă a atribuțiilor, am identificat dificultăți și neconformități care necesită o intervenție promptă pentru a proteja sănătatea publică și a utiliza eficient resursele statului”, a declarat Evgheni Grosu, raportor în cadrul ședinței.
O altă problemă majoră se referă la prețurile medicamentelor. Doar 56% dintre medicamentele înregistrate au prețul de producător declarat și inclus în Catalogul Național de Prețuri. Lipsa acestor prețuri de referință creează premise pentru majorarea nejustificată a costurilor pentru instituțiile medicale și pentru cetățeni. De asemenea, auditul a relevat întârzieri semnificative în controlul de stat al calității, unele medicamente așteptând eliberarea rezultatelor de laborator până la 151 de zile lucrătoare, față de maximul de 40 prevăzut de lege.
Nereguli au fost constatate și în gestionarea ajutoarelor umanitare. Medicamente în valoare de 47 de milioane de lei, primite ca donație, au fost distribuite spitalelor fără a fi supuse controlului obligatoriu de calitate. Ulterior, o parte din aceste medicamente au fost propuse pentru nimicire.
„Este îngrijorător faptul că accesul populației la medicamente esențiale este limitat de bariere birocratice sau de lipsa de atractivitate a pieței. Rolul autorităților este să creeze un mecanism funcțional, transparent și predictibil, atât pentru pacienți, cât și pentru operatorii economici”, a menționat Alexandru Munteanu, membru al Curții de Conturi.
În replică, reprezentanții AMDM au recunoscut provocările, menționând eforturile de adaptare a cadrului legal. „Depunem eforturi pentru a alinia cadrul normativ la cel european prin noua lege a medicamentului, care introduce mecanisme de autorizare colaborativă și accelerată. Totuși, piața Republicii Moldova rămâne una cu atractivitate redusă pentru marii producători, ceea ce explică parțial dinamica înregistrărilor”, a precizat Constantin Nedelea, director general adjunct al AMDM.
În paralel, misiunea de follow-up a arătat că recomandările auditului din 2023 au fost implementate în proporție de 79%, fiind înregistrate progrese în special în domeniul subvenționării farmaciilor din mediul rural, unde au fost deschise 98 de unități noi.
Curtea de Conturi a formulat o serie de noi recomandări către Guvern, Ministerul Sănătății și AMDM pentru a remedia deficiențele constatate, punând accent pe consolidarea capacității instituționale a agenției, simplificarea procedurilor de autorizare și îmbunătățirea mecanismelor de control și supraveghere a pieței.
Despre Curtea de Conturi a Republicii Moldova
Curtea de Conturi este autoritatea publică supremă de audit extern, care exercită controlul asupra formării, administrării şi întrebuinţării resurselor financiare publice şi a patrimoniului public. Activitatea sa este independentă și vizează asigurarea transparenței și responsabilității în gestionarea banului public.
